Pacientes com atrofia muscular espinhal (AME) contam com mais um medicamento para o tratamento da doença. O produto é o EVRYSDI® (risdiplam), registrado junto à Anvisa pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

O registro do novo medicamento está na Resolução (RE) 4.079/2020, abaixo transcrita.

O registro do produto foi priorizado conforme as normas da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 205/2017, que estabelece procedimento especial para o registro de medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras, como é o caso da AME.

Desordem genética

De acordo com a Anvisa, as AMEs são um grupo diverso de desordens genéticas que afetam o neurônio motor espinhal, responsável pelo controle do movimento de músculos do corpo humano.

A AME 5q é a forma mais comum entre as doenças caracterizadas pela degeneração dos neurônios motores na medula espinhal e tronco encefálico. Apresenta uma prevalência (ocorrência) de um a dois casos para cada grupo de 100 mil pessoas e incidências (novos casos) de um para cada 6 mil até um a cada 11 mil nascidos vivos, conforme estudos realizados fora do Brasil.

Subtipos

A AME é dividida em subtipos, de I a IV. O subtipo I representa aproximadamente 58% de todas as AMEs, com início de sintomas na idade de 0 a 6 meses, com expectativa de vida de menos de dois anos. A AME tipo II representa 29% do total de casos, tem início dos sintomas perto dos sete até 18 meses e apresenta expectativa de vida entre dois e 18 anos. A AME tipo 3 representa 13% dos casos – os sintomas têm início após os 18 anos e a expectativa de vida é normal, assim como a AME tipo IV.

Confira a íntegra da Resolução:

_________________________________________

RESOLUÇÃO-RE Nº 4.079, DE 8 DE OUTUBRO DE 2020

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129

MELISSA OFFICINALIS L.

SONOLIS 25351.135045/2020-05 04/2039

10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0988777/18-6

1.4493.0058.001-4 24 Meses

46 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP

MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

GUACOFLUS 25351.147809/2020-05 10/2038

10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0289002/18-0

1.4493.0059.004-4 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP

1.4493.0059.005-2 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS AMB X 120 ML + COP

1.4493.0059.006-0 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.4493.0059.007-9 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS AMB X 100 ML + COP

1.4493.0059.008-7 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP

1.4493.0059.009-5 24 Meses

0,1 ML/ML XPE CX 48 FR PLAS AMB X 150 ML + COP

----------------------------

BELFAR LTDA 18324343000177

SULFATO DE SALBUTAMOL

NEUTOSS 25001.021951/73 12/2029

11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0287075/20-4

1.0571.0026.003-8 24 Meses

0,40 MG/ML XPE CT 25 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 25 COP

1.0571.0026.004-6 24 Meses

0,40 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP

11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 3182220/20-7

1.0571.0026.002-1 24 Meses

0,40 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

COLECALCIFEROL

DROPY-D 25351.806063/2016-99 07/2026

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1419154/20-7

1.5584.0517.041-5 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5584.0517.042-3 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5584.0517.043-1 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5584.0517.044-1 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

1.5584.0517.045-8 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90

1.5584.0517.046-6 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5584.0517.047-4 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5584.0517.048-2 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5584.0517.049-0 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

1.5584.0517.050-4 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90

1.5584.0517.051-2 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2

1.5584.0517.052-0 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5584.0517.053-9 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5584.0517.054-7 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.5584.0517.055-5 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.5584.0517.056-3 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2

1.5584.0517.057-1 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5584.0517.058-1 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5584.0517.059-8 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.5584.0517.060-1 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2

1.5584.0517.061-1 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.5584.0517.062-8 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.5584.0517.063-6 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

----------------------------

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

COLECALCIFEROL

ADDERA D3 25351.651342/2009-27 09/2028

1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 1061339/20-1

1.7817.0028.055-1 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.7817.0028.056-8 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.7817.0028.057-6 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.7817.0028.058-4 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

1.7817.0028.059-2 24 Meses

3000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90

1.7817.0028.060-6 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.7817.0028.061-4 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.7817.0028.062-2 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.7817.0028.063-0 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60

1.7817.0028.064-9 24 Meses

4000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90

1.7817.0028.065-7 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2

1.7817.0028.066-5 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.7817.0028.067-3 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.7817.0028.068-1 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.7817.0028.069-1 24 Meses

14000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30

1.7817.0028.070-3 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2

1.7817.0028.071-1 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.7817.0028.072-1 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.7817.0028.073-8 24 Meses

30000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

1.7817.0028.074-6 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 2

1.7817.0028.075-4 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 4

1.7817.0028.076-2 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 8

1.7817.0028.077-0 24 Meses

60000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

carbonato de lítio 25351.767241/2014-06 10/2030

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1128764/14-1

1.0298.0545.001-0 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25

1.0298.0545.002-9 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50

1.0298.0545.003-7 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0298.0545.004-5 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200

1.0298.0545.005-3 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.0298.0545.006-1 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 25

1.0298.0545.007-1 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50

1.0298.0545.008-8 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0298.0545.009-6 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

1.0298.0545.010-1 24 Meses

300 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO

HEMOLENTA 25351.658340/2011-15 12/2027

1332 ESPECIFICO - INCLUSÃO DE NOVA VIA DE ADMINISTRAÇÃO. 3525045/19-3

1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 3524958/19-7

1888 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DE USO 3525019/19-4

1.0043.1069.004-6 24 Meses

6,14 MG/ML + 0,18596 MG/ML SOL HEMO BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 5000 ML

----------------------------

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158

ATENOLOL + CLORTALIDONA

REVERT 25351.724176/2020-53 10/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 2453770/20-5

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 049685/99-5 - 25000.018192/99-36)

1.0390.0210.001-1 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0390.0210.002-1 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20

1.0390.0210.003-8 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0390.0210.004-6 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20

1.0390.0210.005-4 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28

1.0390.0210.006-2 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100

1.0390.0210.007-0 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150

1.0390.0210.008-9 24 Meses

100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200

1.0390.0210.009-7 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28

1.0390.0210.010-0 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100

1.0390.0210.011-9 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150

1.0390.0210.012-7 24 Meses

50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200

----------------------------

GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171

FATOR VIII DE COAGULAÇÃO

KOATE DVI 25351.668305/2017-11 10/2030

10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL 2234504/17-3

1.3641.0017.001-4 36 Meses

1000 UI PO LIOF INJ CX FA VD TRANS + SER DIL 10 ML

1.3641.0017.002-2 36 Meses

500 UI PO LIOF INJ CX FA VD TRANS + SER DIL 5 ML

1.3641.0017.003-0 36 Meses

250 UI PO LIOF INJ CX FA VD TRANS + SER DIL 5 ML

----------------------------

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120

TRIBULUS TERRESTRIS L.

ANDROSTEN 25351.302868/2004-24 04/2025

10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 2565176/19-5

1.1860.0070.001-1 24 Meses

94 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10

1.1860.0070.002-8 24 Meses

94 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15

1.1860.0070.003-6 24 Meses

94 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.1860.0070.004-4 24 Meses

94 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

1.1860.0070.005-2 24 Meses

94 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90

1.1860.0070.006-0 24 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10

1.1860.0070.007-9 24 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15

1.1860.0070.008-7 24 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30

1.1860.0070.009-5 24 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45

1.1860.0070.010-9 24 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90

arnica montana

ARNICA GEL 25351.561385/2009-99 07/2040

10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 3499312/19-6

1.1860.0093.001-5 24 Meses

200 MG/G GEL CT BG AL X 10 G

1.1860.0093.002-3 24 Meses

200 MG/G GEL CT BG AL X 20 G

1.1860.0093.003-1 24 Meses

200 MG/G GEL CT BG AL X 30 G

1.1860.0093.004-1 24 Meses

200 MG/G GEL CT BG AL X 50 G

1.1860.0093.005-8 24 Meses

200 MG/G GEL CT BG AL X 100 G

----------------------------

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

PEUMUS BOLDUS

HEPATILON 25351.430200/2005-57 01/2026

10621 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 3609677/19-6

1.0689.0155.001-3 24 Meses

0,067 ML/ML SOL CT FR VD AMB X 150 ML

1.0689.0155.002-1 24 Meses

0,067 ML/ML SOL CX 12 FLAC PLAS AMB X 10 ML

1.0689.0155.003-1 24 Meses

0,067 ML/ML SOL CX 24 FLAC PLAS AMB X 10 ML

1.0689.0155.004-8 24 Meses

0,067 ML/ML SOL CX 60 FLAC PLAS AMB X 10 ML

1.0689.0155.005-6 24 Meses

0,067 ML/ML SOL CT FR VD AMB X 150 ML + COP

----------------------------

LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187

CYNARA SCOLYMUS L. + PEUMUS BOLDUS

FIGATIL 25992.007245/53 10/2037

10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0475098/17-9

1.0066.0019.002-6 24 Meses

DRG CT ENV AL PE X 20

1.0066.0019.004-2 24 Meses

SOL OR CT FR PLAS TRANS X 150 ML

1.0066.0019.005-0 24 Meses

SOL OR CT FR PLAS TRANS X 100 ML

1.0066.0019.006-9 24 Meses

SOL OR CT FLAC X 10 ML

1.0066.0019.007-7 24 Meses

SOL OR CT 24 FLAC X 10 ML

1.0066.0019.008-5 24 Meses

DRG CT ENV AL PE X 200

1.0066.0019.009-3 24 Meses

SOL OR CT 48 FLAC X 10 ML

----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

cloridrato de metformina 25351.325713/2006-28 10/2027

1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0734135/14-1

1.0370.0506.017-0 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0370.0506.018-9 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0370.0506.019-7 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50

1.0370.0506.020-0 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0370.0506.022-7 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150

1.0370.0506.023-5 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

1.0370.0506.024-3 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

1.0370.0506.025-1 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 10

1.0370.0506.026-1 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30

1.0370.0506.027-8 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 50

1.0370.0506.028-6 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60

1.0370.0506.030-8 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 150

1.0370.0506.031-6 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 200

1.0370.0506.032-4 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500

CLORIDRATO DE METFORMINA

Teutoformin 25351.745734/2014-76 05/2025

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0577852/15-2

1.0370.0626.017-3 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0370.0626.018-1 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0370.0626.019-1 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50

1.0370.0626.020-3 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0370.0626.021-1 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150

1.0370.0626.022-1 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

1.0370.0626.023-8 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

1.0370.0626.024-6 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 10

1.0370.0626.025-4 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30

1.0370.0626.026-2 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 50

1.0370.0626.027-0 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60

1.0370.0626.028-9 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 150

1.0370.0626.029-7 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 200

1.0370.0626.030-0 24 Meses

850 MG COM CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

TORFLAY 25351.252776/2015-49 10/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0364433/15-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 066426/98-0 - 25000.018161/98-21)

1.6773.0653.001-7 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.002-5 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT 50 BL AL PLAS PVC TRANS X 4

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.003-3 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.004-1 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO DE SÓDIO

1.6773.0653.005-1 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO DE SÓDIO

1.6773.0653.006-8 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC)

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO DE SÓDIO

1.6773.0653.007-6 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC)

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO DE SÓDIO

1.6773.0653.008-4 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.009-2 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC)

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.010-6 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.011-4 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC)

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

1.6773.0653.012-2 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

PARACETAMOL + CAFEÍNA + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO

paracetamol + cafeína + carisoprodol + diclofenaco sodico 25351.263702/2015-38 10/2030

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0379905/15-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 066426/98-0 - 25000.018161/98-21)

1.6773.0654.001-2 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.6773.0654.002-0 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT 50 BL AL PLAS PVC TRANS X 4

1.6773.0654.003-9 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.6773.0654.008-1 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)

1.6773.0654.009-8 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC)

1.6773.0654.010-1 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

1.6773.0654.011-1 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC)

1.6773.0654.012-8 24 Meses

300 MG + 30 MG + 125 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

MESILATO DE DOXAZOSINA

DOXATIVO 25351.462881/2020-51 10/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1640772/20-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 119695/05-2 - 25351.100825/2005-97)

1.6773.0655.001-8 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10

1.6773.0655.002-6 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15

1.6773.0655.003-4 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20

1.6773.0655.004-2 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30

1.6773.0655.005-0 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450

HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.

TISMO 25351.737015/2019-96 10/2030

10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3544159/19-3

1.6773.0656.001-3 24 Meses

400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.6773.0656.002-1 24 Meses

400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

----------------------------

MABRA FARMACÊUTICA LTDA. 09545589000188

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

DEXTAFLAM 25351.189271/2015-31 10/2030

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0272567/15-3

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 010417/99-5 - 25000.004455/99-75)

1.7794.0045.001-6 24 Meses

(0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED

1.7794.0045.002-4 24 Meses

2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10

1.7794.0045.003-2 24 Meses

2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15

1.7794.0045.004-0 24 Meses

2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20

1.7794.0045.005-9 24 Meses

2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP)

----------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

ERENUMABE

Pasurta 25351.490415/2017-61 03/2029

1533 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 2300179/19-8

1.0068.1160.005-4 24 Meses

140 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

----------------------------

PHARMASCIENCE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA EIRELI 25773037000183

MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

GUACONAT 25351.130193/2005-96 08/2035

10690 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0140015/15-1

1.1717.0057.001-3 24 Meses

0,0325 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 150 ML

----------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

RISDIPLAM

EVRYSDI 25351.116416/2020-41 10/2030

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0525095/20-1

1.0100.0670.001-5 24 Meses

0,75 MG/ML PO SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + 2 SER DOS X 6 ML + 2 SER DOS X 12 ML

----------------------------

Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 24563776000188

TRASTUZUMABE

ONTRUZANT 25351.083624/2018-32 05/2029

10406 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO DILUENTE 0977885/20-3

1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0489513/20-4

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0977882/20-9

1.5921.0003.002-4 48 Meses

440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA V

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO 0762469/20-7

1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0977630/20-3

1.5921.0003.001-6 48 Meses

150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS

----------------------------

VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 03993167000199

EXTRATO SECO DE AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

VARICELL 25351.723435/2019-95 10/2030

1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3474339/19-1

1.5620.0024.001-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.5620.0024.002-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

----------------------------

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133

vacina adsorvida meningocócica B (recombinante) + vacina adsorvida meningocócica B (recombinante)

Trumenba 25351.190264/2019-13 01/2029

10408 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO TERMINADO 1468262/20-1

1.2110.0449.001-4 48 Meses

SUS INJ CT EST PLAS 01 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

1.2110.0449.002-2 48 Meses

SUS INJ CT EST PLAS 01 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 01 AGU

 

Fonte: DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO.